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体系专员
体系专员 发布时间:2020-10-24 19:42:03 已有1921人查看
2000-4000元/月

工作性质 全职
工作区域 莱芜区
工作年限 3年
已投简历 12人
职位类别 制药/生物工程 - 医疗器械研发/维修
招聘人数 1人
学历要求 大专
浏览次数 1921人次
职位描述

岗位职责:
1.设备生产质量体系监督、维护;
2.供应商考察、档案管理;
3.研发输出文档管理;
4.设备标识与档案管理;
5.设备、设施、工艺验证指导与文档管理;
6.设备生产过程巡检;
7.设备台账与档案、计量器具管理;
8.协助实施内审与管理评审;
9.设备相关不良事件监测与上报;相关法律法规及标准收集;
10.负责对体系日常运行、内外评审发现的不符合项制定相关纠正预防措施,并跟踪验证其实施效果。
11.负责建立设备产品医疗器械质量档案,收集相关质量反馈意见,并定期进行统计分析;

工作技能: 
1、2年以上医疗器械质量相关工作经验,从事过有源医疗器械或有体系认证经验。
2、熟悉医疗器械质量体系、法律法规和行业标准;
3、可熟练使用办公软件,有一定文字编辑能力;
4、责任感和抗压能力强,善于团队工作,适应能力强。

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